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Kratom,一种可能的海洛因治疗,在FDA警告后面临着不明确的命运

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周二发出的一份警告说,它正在寻求停止进口通常用于疼痛管理和成瘾恢复的树叶,这是一种名为kratom的流行东南亚植物产品的命运。

Kratom在酿造时尝起来像绿茶,有时也被当作药丸。 它来自与咖啡有关的热带树木,用户说它可以改善情绪,提供能量冲击并减轻疼痛。 支持者在网上或加油站购买它来治疗关节炎,焦虑和抑郁症。

许多正在康复的海洛因成瘾者使用kratom来摆脱他们的渴望,其宣称的好处使得缉毒局在去年取消了紧急禁令的计划。

美国食品和药物管理局周二的声明未与DEA协调,并表示FDA正在对kratom行使未经批准的药物的权力。 DEA没有立即就其是否打算采取自己的行动发表声明。

在该机构的声明中,FDA专员Scott Gottlieb ,kratom可引起癫痫发作和肝损伤,以及成瘾,并且其作为非传统药物的使用在没有进一步研究的情况下令人震惊。

“考虑到所有这些因素,我们必须扪心自问,使用kratom - 是为了娱乐,疼痛或其他原因 - 是否会扩大阿片类药物的流行,”Gottlieb写道。

他继续说:“为了履行我们的公共卫生义务,我们已经确定了两个进口警报的kratom产品,我们正在积极防止kratom的货物进入美国。在国际邮件设施,FDA已经扣留了数百批kratom。 我们利用我们的权力进行缉获并监督kratom产品的自愿销毁。“

为了避免FDA的潜在问题,许多kratom供应商已贴上标签,称其不适合人类消费。 目前尚不清楚这是否足以阻止FDA采取行动。

FDA发言人Lyndsay Meyer表示,“FDA会查看一系列信息,以确定执法是否合适。”

由于kratom树不能在美国大陆大部分地区种植,因此严厉禁止进口可能会使供应枯竭。

研究表明,kratom中的两种化合物 - mitragynine和7-hydroxymitragynine - 是mu阿片受体的部分激动剂,引发了与其他药物类似但不太强烈的反应。

哥伦比亚大学研究员Andrew Kruegel “这与海洛因,吗啡和芬太尼结合的目标是一致的。”科学方面的关键是它们以不同的方式激活这种受体。 首先,它们是部分激动剂,这意味着它们将受体刺激到较低水平......无论你服用多高的剂量。

美国食品和药物管理局的公告可能会在一年的平息后重新开启辩论和激进主义。

去年秋天,数十支持消费者和行业团体,要求在白宫外后进行监管限制,用户将Solo杯中的茶叶分发给路人并高呼“它是一种植物!”以抗议迫在眉睫的DEA禁令。

“Kratom拯救了我,我是一个糟糕的海洛因瘾君子,”北卡罗来纳州教堂山的大卫艾伦在去年的白宫集会上说。 “它让人渴望,帮助我不喝酒。 我来是因为我不想失去我的药。“

弗吉尼亚州斯波特西瓦尼亚高中的物理老师布拉德米勒在集会上说,他喝了茶来治疗关节炎。 他说,他进行了为期一周的野营旅行 - 与不同 - “我没有戒断症状,​​但我确实患有关节炎疼痛。”

DEA在2016年10月 ,它将取消禁止kratom作为附表I的实质内容,等待FDA提出额外的公众意见和评估及日程安排建议。 目前尚不清楚DEA将如何回应FDA的咨询。

Gottlieb在表示“关于与kratom相关的危害越来越大的明确数据”,援引毒药控制中心的呼吁,并且FDA“知道有36人因使用含有kratom的产品而死亡的报告。”

相关死亡的索赔可能会受到密切关注。 去年,当DEA引用了15例相关死亡事件时,美国Kratom协会消费者组织声称它雇用了一名毒理学家来审查这些报告,并发现每个病例都可归因于其他药物。

Kratom的支持者指出,仅2016年就有被认为死于其他阿片类药物:芬太尼约有20,000人 - 某些医疗用途合法 - 及其类似物,其他法定处方阿片类药物和非法海洛因各约15,000人,以及来自美沙酮的超过3,000人,这是一项法律治疗,允许阿片类药物成瘾者从渴望中堕落。

Meyer表示,有关使用kratom的36例死亡的更多信息要求“信息自由法案”要求提供不良事件报告,其中有三项此类请求在发布修订后触发公开发布。

Gottlieb的声明称“FDA已经对kratom中发现的两种化合物进行了全面的科学和医学评估”,但调查结果尚未公布。

“如果/当DEA作出调度决定时,将分享八因素分析,”迈耶说。

许多消费者活动家,商人和政界人士周二没有立即对FDA的发展发表评论,因为其潜在影响尚不明确。

虽然有些人沉迷于海洛因或处方阿片类药物,但是说kratom已经帮助他们过渡到康复期,但是有一些重要的轶事证据表明,kratom本身可以导致依赖。

Paul Pelosi Jr.,现任美国Kratom协会前任志愿执行董事,去年在接受采访时表示,根据他对行业销售数据的了解,他认为有400万到500万美国人正在使用kratom。

众议院少数党领袖南希佩洛西的儿子佩洛西说,该产品“相当安全”。

“它可能略有上瘾,但没有过量或安全问题,” 。 “这不仅仅是几个青少年试图变高。这方面的使用有限。”