文章
  • 文章
商业

FDA小组支持吸入肺部疾病的药物

W ASHINGTON(美联社) - 一个呼吸专家小组周三投票赞成批准GlaxoSmithKline和Theravance用于治疗慢性肺病的实验性吸入药物。

大多数食品和药物管理局小组成员投票表示,Breo Ellipta吸入器对于长期使用和控制慢性阻塞性肺病或COPD患者的突然发作是安全有效的。

FDA不需要遵循该小组的建议,尽管它经常这样做。 该机构预计将在5月12日前作出决定。

肺部疾病,通常被称为吸烟者的咳嗽,可引起许多呼吸问题,包括慢性支气管炎和肺气肿。

Breo是两种呼吸道药物的组合,可以帮助打开肺部空气通道并减少肿胀。 该药物设计用于Ellipta吸入器装置。

这位英国制药商在会后发表的一份声明中表示:“这一积极的建议是迈向全美合适的COPD患者使Breo Ellipta可用的关键的第一步”

该药物也在欧盟的监管审查中。

呼吸医学领域的领导者葛兰素史克已经销售哮喘治疗药物Advair,这是其最畅销的产品,每年的销售额超过40亿美元。 Breo Ellipta是英国制药商和Theravance正在合作的几种实验性呼吸药物之一。

总部位于加利福尼亚州南旧金山的Theravance Inc.周三早上在FDA会议之前停止交易。 葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)在美国上市的股票上涨95美分,收于50.33美元。 大盘收低。